我国医药包装产业的生产总值已占**包装业生产总值的 10 %以上，大大高于整个制药工业占**工业总产值的比例。在新产品、新药剂型层出不穷的今天，我国医药包装产业的市场空间广阔，前景十分诱人。但距发达**医药包装产业占医药工业总产值 30 %以上的水平还有一定差距。药品的新剂型层出不穷，而与之相配套的药品包装材料跟进速度还比较慢，有很大的潜力可挖。

 

　　一、我国包装行业发展情况综述

 

　　1 、包装的定义

 

　　医药包装材料多指医药内包装材料，即直接接触药品的包装材料和容器，它是药品不可分割的一部分，伴随药品生产、流通及使用的全过程，包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、片材、膜)及其复合片(膜)等 5 大类 60 多个品种。

 

　　2 、包装的分类

 

　　现行的《药品包装用材料、容器管理办法 ( 暂行 ) 》是原**药品监督管理局 2004 年 4 月 29 日颁布的，该办法将医药包装材料产品分为 i 、ⅱ、ⅲ三类。

 

　　i 类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器;

 

　　ⅱ类指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器;

 

　　ⅲ类指 i 、ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

 

　　3 、包装的应用范围

 

　　医药包装，顾名思义是指用于医药产品的包装材料，起着保护药品安全有效、方便运输、储存、销售和使用的重要作用。随着我国加入 wto 之后，更多的国际制药企业开始进**中国，这一方面加剧了我国制药行业的竞争，另一方面也提高了整个行业质量及技术水准。

 

　　目前主要的医药包装材料主要包括以下几大类：

 

　　橡胶包装材料

 

　　橡胶用于药品的包装主要以容器的塞、垫圈形式出现，分天然橡胶和丁基橡胶两种。天然橡胶由于密封性较差需要封腊补充，而且化学性质不稳定，已被列入淘汰行列。丁基橡胶密封性能优良，越来越多地用于抗生素粉针包装。

 

　　金属包装材料

 

　　主要用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身以及铝塑泡罩包装的药用铝箔等。铝塑组合盖由于开启方便、使用安全卫生，已经被越来越多的市场所接受。近年发展起来的铝 - 铝包装是一种新型包装材料，具有很强的阻隔性，能够使药品保质期延长，尤其适用于化学稳定性差的药品。

 

　　玻璃包装材料

 

　　玻璃包装材料被广泛的用于注射针剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等领域。玻璃具有良好的化学稳定性，不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解，通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质，而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质，不会造成环境问题。

 

　　复合包装材料

 

　　主要包括口服固体用塑料瓶、液体用塑料瓶等。 这些塑料瓶多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。

 

　　4 、包装的重要性

 

　　药品是种特殊商品，药品包装同其他商品包装一样，其质量好坏可直接影响到药品的销售。因此，**各大制药公司历来十分重视药品包装。

 

　　除了直接关系到药品和包装材料的相溶性，以及在药品贮存期内包装材料对药性稳定性的影响，药品的包装和设计也同样直接影响消费者对产品质量的认同感，以及产品的传播和塑造。

 

　　随着包装新材料、新设备、新技术、新工艺的不断涌现，药品包装将呈现出更加方便安全、更加符合环保要求的趋势。药品包装材料销售额将与药品销售额同步增长;同时药品包装销售额的增幅可能会比药品销售额的增幅还要大，因为制药企业愿意购买价值更高、更安全、更能防损、防伪、防儿童误食、方便老人并能保护隐私的医药包装。

 

　　二、药品包装发展状况分析

 

　　1 、中国医药包装现状

 

　　我国药品包装行业已拥有 2000 余家企业，能生产六大类三十余个品种的药品包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的 15 %左右。我国自 2000 年开始对医药包装材料实施注册制管理以来，在 3 年多的时间里，**已经有 740 多个品种通过原**药品监督管理局的审评注册，其中广东省有 100 多个，位居各省市之首。

 

　　从近两年的发展来看，医药企业的规模化生产越来越明显，档次也在逐步提高，现代医药企业的一个发展趋势是较大的制药厂自身都配有包装企业。目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征，国内大多数医药产品的包装质量档次偏低，与发达**还存在较大差距。目前我国有 65% 的医药包装产品还不到国际发达** 20 世纪 80 年代的水平，包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达**，医药包装占药品价值的 30% ，而我国的比例还不足 10% 。目前对于国内规模较大的医药包装企业而言，在设备上与国外相比，差距不大，但在软件环境上却很不尽如人意。

 

　　另外，现行的药品招标体制严重挫伤了医药厂商的积**性，企业无法在包装上下大力气改革，医药包装长期保持老面孔，除此之外，医药包装机械设备和材料的技术水平落后，从业人员的质量意识不强也是制约我国医药产品包装发展的因素。

 

　　长期以来，包装一直困扰着我国制剂水平的提高。 “ 八五 ” 期间，**医药管理局对药品包装给予了**大的重视。从 1992 年开始对直接接触药品的包装材料、容器实行了许可证制度。用行政手段淘汰了直管粉针瓶、口服液用安瓿、非易折安瓿及部分天然胶塞和纯铝非易开盖。制(修)订了一批药品包装材料标准。这些措施对提高药品包装水平起到了很大推动作用。与此同时，随着市场经济体制的逐步完善，广大制药企业也越来越重视药品包装。尽管如此，与发达**相比，我国的药品包装还存在相当大的差距。药品包装是我国医药行业中的一个薄弱环节，与**发达**相比，我国的医药包装设计水平还存在一定距离，如药品名称和批号使用的不规范，药品标注的用途和质量标准不相符，术语使用不规范，药品过分包装，无说明书等，在设计上体现不出民族特色，与民族文化性及大众审美需求不相符。

 

　　目前国内一些药企的药品包装采用的是纸制品，易受潮、沾灰尘。而国际上已采用比较先进的热收缩膜包装，这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘，而且成本低廉。以药品 10 盒或 10 瓶一组的中盒包装为例，热收缩膜中盒包装成本每个 0.03 元至 0.07 元，而纸盒成本每个要 0.5 元至 2 元。

 

　　在药用玻璃包装方面，主要是玻璃的材质与国际同类产品相比存在一定差距。目前，国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料，这种材料物理性能更稳定，能有效保护药品的化学性能，而且瓷瓶折断部分的断口平滑无细微裂缝，这是乙级料所自叹弗如的。

 

　　在我国，除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外，绝大部分企业药品包装仍在使用乙级料，药用玻璃生产企业也仍生产乙级料。专家认为，产生这种现象的原因主要是包装材料的升级跟不上，以微利为生的药包材企业对 “ 投入 ” 与 “ 产出 ” 尚缺统筹和考虑。目前，除了我国的一些企业外，只有越南和朝鲜还在使用乙级料，所以随着入世的临近，甲级料取代乙级料已是大势所趋。有关部门预测， 5 年之内我国有可能取消使用乙级料。

 

　　药瓶塞子有丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比，丁基橡胶是在摄氏零下 95 度左右超低温的条件下聚合而成的;天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的。专家认为，丁基橡胶的化学稳定性、气密性和生物安全性要优于天然胶塞，现已被绝大多数企业采用，但仍有部分企业还在使用天然胶塞。

 

　　除此之外，我国药品包装设计水平也有待提高。目前，我国医药包装的设计水平、管理体系都与国外尚存在一定差距，很难与国际市场竞争。同时还面临着国际知名品牌、优质包装产品的冲击与挑战。因此，国内医药企业应在重视医药包装质量的同时，提高包装的设计水平，加强包装管理工作。

 

　　随着人们消费水平的提高和相关行业新法规标准的出台，医药产品包装业发生了根本性转变。目前**制药企业百强几乎都在中国建立了合资或独资制药企业，不仅带来了更多的新药品种，也带来先进的医药包装观念及标准。随着我国医疗体制的改革，医药包装无序、落后的局面将发生根本转变。

 

　　目前，我国正不断引进和更新医药包装机械及材料，医药包装工业将呈现出崭新的局面。药品种类的多元化，也给医药包装的形式带来多样化，近年来我国固体型药品，如素片、胶囊、针剂、外贴用药的包装更新速度很快，同时一次性塑料注射器的使用给中国针剂包装和应用带来一次大的变革，大输液包装改进的方向也正朝着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向发展。

 

　　市场竞争不断加剧，****包装印刷企业正以**控股、新建独资生产企业和控股公司、兼并收购中国优势企业等方式，加速其在中国的发展，它们带来了新的思想意识，国内医药包装企业意识到了危机和巨大的机遇，不遗余力地通过各种途径提高自己企业的竞争力，众多企业大都认识到产品质量是企业的生命，是企业生存与发展的重要保证。产品质量被越来越多的企业所重视，对质量检验的需求也进入了高速的发展期。